制藥GMP車間

GMP車間，凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造，其特點為美觀、剛性強。圓弧墻角、門、窗框等一般采用專用氧化鋁型材制造。

地面可采用環氧自流坪地坪或高級耐磨塑料地板，有防靜電要求的，可選用防靜電型。送回風管道用熱渡鋅板制成，貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發泡塑膠板。

送風口用不銹鋼框架，美觀清潔，沖孔網板用烤漆鋁板，不生銹不粘塵，宜清潔。

■廠房應按生產工藝流程及GMP所要求的空氣潔凈級別合理布局，做到人、物流分開，流程順暢、短捷、不交叉；

■在滿足工藝條件的前提下，有潔凈級別要求的房間按下列要求布置：

（1）潔凈級別高的潔凈室（區）宜布置在人員少到達的地方，并宜靠近空調機房；

（2）不同潔凈度等級的潔凈室（區）宜按潔凈度等級的高低由里及外布置；

（3）空氣潔凈度等級相同的潔凈室（區）宜相對集中；

（4）不同潔凈級別的潔凈室之間的人員及物料出入，應有防止交叉污染的措施，如設置更衣 間、緩沖間，傳遞窗等。

■更衣室、浴室及廁所的設置不得對潔凈區產生不良影響；

■廠房應有防止昆蟲和其他動物進入的設施；

■潔凈室（區）的內表面應平整光滑、無裂縫、接口嚴密、無顆粒物脫落，并能耐受清洗和消毒，墻壁與地面的交界處宜成弧形或采取其他措施，以減少灰塵積聚和便于清潔；

■潔凈室（區）內的水池、地漏不得對藥品產生污染。

■輸送人員和物料的電梯宜分開。電梯不宜設在潔凈室（區）內，需要設置時，電梯前應設氣閘室或其他確保潔凈區空氣潔凈度等級的措施；

廠房必要時應有防塵及捕塵設施；動物房應與其它區域嚴格分開。